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의약품급 HA
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HyatrueTM 의약품급 HA

    의약품의 안전은 국민의 건강에 밀접한 관련이 있어서 더욱 안전적이고 고품질 제품을 제조하는 것이 의약기업의로서 끊임없이 추구하는 것입니다. 블루미지 프레다 바이오팜은 HA의 연구와 개발에 전념하여 의약기업에게 고품질 HA제품을 제공할 수 있습니다. GMP와 ICH Q7에 따라 엄격하게 생산과 품질관리 하여 기본적으로 제품의 품질을 보증하는 것입니다. 블루미지 프레다 바이오팜이 개발하는 HyatrueTM는 의약품 및 의료기기의 원료나 보조제로서 미용성형, 안과, 뼈과 등에 이용되고 주사제급과 메디컬급으로 나눈 의약제품입니다. 높은 안전성, 높은 순도 그리고 높은 안정성 등과 같은 특성을 갖고 있습니다.

1.높은 안전성
(1) 균종과 발효원료 안전
 비동물소스: 미생물발효, 비동물소스인 발효원료
 비유전자변형세균: 유럽약전, 일본약전 및 국가의약품표준 등에서 기재된 안전균종
 (2) 제품안전
 제3의 기관의 안전성 테스트: 안전무독 검증

 법규에 부합: HA 의약용 보조제(국가인증번호F20040001); HA 원료 의약품(국가인증번호H20113379); 중국2010 GMP인증, 유럽CEP인증, 미국FDA의 DMF인증, 미국FDA의 현장심사 통과

2.높은 순도

품질은 국가의약품표준, 유럽약전과 일본약전의 표준보다 높으며 불순물은 낮습니다.
미국 Charles River 내독소 측정 결과: <0.0025IU/mg

3.높은 안정성
상기간의 안정성과 가속화 테스트 증명: HyatrueTM제품은 어떤한 저장과 운송조건 하에 품질 안정성을 확보할 수 있는 것입니다.

    블루미지 프레다 바이오팜은 각 국가와 지역의 의약영역에 관한 법규를 잘 알고 있는 동시에 HA제품의 등록에 대해 풍부한 경험을 갖고 있어서 품질을 보증하 수 있으며, 동시에 고객에게 관련 HA제품의 등록 정보를 지원할 수도 있습니다. 우리는 정성을 다해 전략적인 파트너에게 지원과 서비스를 제공하겠습니다.  

 
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