9号彩票平台

医药グレードHA
あなたの位置:トップページ-  製品の応用 -   医药グレードHA
 

HyatrueTM 医薬グレードHA

医薬品が人々の健康に関わるものであり、もっと安全で品質のよい薬を開発することが製薬企業が追い求めています。ブルーメジフレダバイオ製薬株式会社は医薬グレードの精製ヒアルロン酸ナトリウムの研究開発に取り込んでおり、製薬企業により高品質なHA製品を提供しています。弊社では、GMPとICH Q7に従い、製品品質の信頼性と安定性が確保されています。

HyatrueTMはブルーメジフレダバイオ製薬株式会社が開発した医薬グレードHA製品として、医薬品または医療機器の原体及び賦形剤に使用でき、美容形成、眼科、整形外科等の利用される点眼剤用と注射剤用の2種類に分かれています。本製品には高安全性、高純度、高安定性等の特徴があります。

1、高安全性:
(1)菌種と発酵原料の安全性
非動物由来:微生物発酵、発酵原料が全て非動物由来
非遺伝子組み換え菌種:EU薬局方、中国薬物標準に収録済の菌種を使用

(2)製品の安全性
第三者機構による安全性検査:製品が安全で毒性がないことが検証
各国の要求事項を満たす:ヒアルロン酸ナトリウム医薬品添加剤(F20040001)とヒアルロン酸ナトリウム薬品原体(H20113379)、中国2010年版GMP認証、EUのCEP認定、米国FDAのDMF登録、FDAの現場査察に合格。

2、高純度:
製品の品質は中国医薬品基準、欧州薬局方と日本薬局方の規格要求を超え、不純物の含有量が極めて低い。
米国Charles Riverのエンドトキシン試験結果:<0.0025IU/mg

安定性

長期安定性試験及び加速試験:HyatrueTMが貯蔵条件と運送条件下で品質の安定性が保証されている。

現在、各国の医薬品関連規制が強化されており、消費者の薬品安全性に対する意識も強めています。弊社が各国のHA関連法規を熟知しており、HA製品の薬事申請経験も豊富です。製品の品質を確保すると同時に、全面的なお客様サポート体制でサービスを提供しています。

 
ホームページ| 化粧品グレードHA | 食品グレードHA | 医药グレードHA | 連絡方法
Bloomage Bio Technology Corporation Limited. | Bloomage International Investment Group Inc. | BioHyaluxTM | Mastercardcenter
Copyright(C)2014  Supported by  ChemNet  ChinaChemNet Toocle Copyright Notice
友情链接:金彩彩票  鸿利彩票  必赢彩票  快赢彩票  9号彩票  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!